Чистые помещения для фармацевтики

Принимаем заказы на изготовление изделий
с нестандартными размерами и конструкцией!

Создание чистых помещений, в которых требуется регулировать параметры воздушной среды, контролировать содержание микроорганизмов, пылевых частиц и прочих контаминантов должны создаваться с учетом основных требований ГОСТ. При этом они должны соответствовать ИСО, в противном случае с вводом в эксплуатацию или с аттестацией возникнут проблемы. Наша компания выполняет чистые помещения для фармацевтических производств с учетом всех нормативов. В качестве оборудования выступают исключительно модернизированные системы, отличающиеся легкостью управления.

Чистая локальная зона

Наши клиенты


Продажа локальных чистых зон под ключ

Характеристики и опции:

Модель

ACS-ZC

Внешние размеры, мм

Ш * Г * В
в соответствии с техническим заданием заказчика

Внутренние размеры, мм

Ш(внутр) = Ш – 100 мм; Г(внутр) = Г – 100 мм; В(внутр) = В  – 425 мм
Примечание: При использовании ФВМ без префильтра  В(внутр) = В  – 375 мм

Материал каркаса

Сталь с порошковой окраской или нержавеющая сталь

Материал стен

Усиленное антистатическое ПВХ полотно или ПВХ ламели

Материал дверей

ПВХ ламели

Материал потолка

Усиленное антистатическое ПВХ полотно

Количество ФВМ

В соответствии с размерами чистой зоны и классом чистоты

Материал корпуса ФВМ

Оцинкованная сталь или нержавеющая сталь

Класс чистоты и/или класс HEPA фильтров

Высокоэффективные фильтры ЕРА, HEPA или ULPA
в соответствии с техническим заданием заказчика

Управление и индикация

Выносная панель группового управления фильтровентиляционными модулями

Электропитание

220 В / 50 Гц
Потребляемая мощность зависит от количества ФВМ

Опции

LED светильники, УФ лампы, ролики каркаса, антистатическое покрытие пола

*Возможно изготовление по индивидуальным размерам и комплектациям

Фотогалерея:

Проектирование локальных чистых зон Продажа и проектирование чистых локальных зон под ключ
Локальные чистые зоны под ключ Локальные чистые зоны под ключ
Локальные чистые зоны под ключ Локальные чистые зоны под ключ
Продажа локальных чистых зон Продажа локальных чистых зон
Локальные чистые зоны для чистых комнат Локальные чистые зоны для чистых комнат
Локальные чистые зоны для чистых комнат Локальные чистые зоны для чистых комнат
Локальные чистые зоны под ключ для чистых комнат

Чем отличаются чистые помещения для фармацевтики

Чистое помещение – пространство, в котором строго контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц. Оно построено и используется так, чтобы минимизировать поступление, накопление и генерацию частиц внутри. При необходимости контролируются и другие параметры: температура, влажность и давление (ISO 14644-1).

Основным принципом обеспечения заданного класса чистоты считается создание избыточного давления по отношению к смежным с ним зонам. Это обеспечивается путем создания дисбаланса приточного и вытяжного воздуха. Количество приточного потока превышает вытяжку на 20 % и больше при условии, что чистая зона находится в центре здания, 30 % при наличии остекления, допускающего инфильтрацию. Все это обеспечивает движение воздушной массы из помещений с высокими требованиями в смежные пространства с более низкой степенью чистоты.

Можно выделить подходы к созданию чистых помещений:

  • Определение принципа разделения пространств зоны с различными классами, разработка подходящих решений.
  • Формирование потоков с целью устранения болезнетворных бактерий, испарений лекарственных средств, устранения пыли и т.д.
  • Построение системы вентиляции и кондиционирования зоны.
  • Применение HEPA и ULPA фильтров для обеспечения многоступенчатой фильтрации.
  • Обеспечение перепада давления.
  • Разработка проектно-конструкторских решений, применение подходящих материалов и оборудования.
  • Строительство и монтаж с учетом основных требований.
  • Контроль параметров воздуха: концентрации частиц, микроорганизмов, однонаправленности и скорости воздушных потоков, перепада давления, целостности фильтров HEPA и ULPA, времени восстановления параметров и т.д.

Правильная эксплуатация возможна только при соблюдении требований к одежде, очистке, дезинфекции. Наша компания готова выполнить обучение персонала вашей организации, рассказать особенности эксплуатации оборудования, ухода за ним. Кроме того, при создании чистых помещений мы проводим аттестацию.

Чистые помещения для фармацевтических производств

При создании зон для фармакологии, которые соответствуют iso, применяются:

  • Ограждающие стеновые конструкции: каркасы, глухие и остекленные панели, двери, окна.
  • Герметичные кассетные или панельные потолки со встроенными светильниками.
  • Антистатические полы.
  • Системы подготовки воздуха: приточные, вытяжные и рециркуляционные установки, устройства забора воздуха, воздухораспределители с фильтрами, а также воздухорегулирующие устройства и датчиковая аппаратура, элементы автоматики.
  • Системы управления инженерными системами.
  • Воздушные шлюзы.
  • Передаточные окна.
  • Фильтровентиляционные модули и многое другое.

При создании помещений для фармакологии, специалисты придерживаются ГОСТов. В России предусмотрены следующие регламенты: ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».

При производстве лекарственных препаратов решающее значение имеют любые факторы: биологические микроорганизмы, аэрозольные частицы, а также химические загрязнения. При проектировании зон для фармацевтической отрасли учитывается спектр требований, изложенных в группе ГОСТов Р ИСО 14644. Важно соблюдать требования к освещению, температурному режиму, влажности и воздушному балансу приточно-вытяжной вентиляции.

Планировка помещений должна строго соответствовать последовательности производственных операций, всем требованиям по чистоте. Наша компания оснащает здания современными системами, которые автоматически контролируют заданные параметры. При необходимости можно выполнять настройку в соответствии с текущими процессами.

Чистые помещения для фармацевтики онкологический центр софия
При обращении в ACS вы можете рассчитывать на полное сопровождение проектов, быстрое выполнение работ. На все оборудование распространяется гарантия. С каждым клиентом заключается договор, поэтому вы ничем не рискуете! Чтобы оформить заказ, вам необходимо посетить офис нашей компании в удобное время! Скорость выполнения проекта определяется индивидуально – она зависит от объемов, требуемого оборудования и прочих параметров.