Классификация чистых помещений

Принимаем заказы на изготовление изделий
с нестандартными размерами и конструкцией!

 

К чистым помещениям предъявляются особые условия, регулирующие параметры воздуха. При этом они не зависят от условий гигиены, комфортности, но влияют на качество продукта, уровень стерильности в медицинских заведениях. Классификация чистых помещений выполняется в соответствии с количеством частиц установленного размера в единице объема воздуха, что регламентируется международным стандартом ГОСТ ИСО 14644-1.

Классификация чистых помещений по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000

 

Класс ИСО

Пределы максимальных концентраций (частицы/м3 воздуха) частиц размером, равным и большим приведенного ниже, мкм

0.1 0.2 0.3 0.5 1.0 5.0
класс 1 ИСО

10

2

0

0

0

0

класс 2 ИСО 100 24 10 4 0 0
класс 3 ИСО 1 000 237 102 35 8 0
класс 4 ИСО 10 000 2 370 1 020 352 83 0
класс 5 ИСО 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29
класс 6 ИСО 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293
класс 7 ИСО 352 000 832 000 29 300
класс 8 ИСО 3 520 000 832 000 29 300
класс 9 ИСО 35 200 000 8 320 000 293 000

Подбор фильтров для чистых зон и помещений

Область применения

Класс чистого помещения по ГОСТ Р 50766-95 (ISO)

3

4

5

6

7

8

Промышленность
Микроэлектроника

+

+

+

Приборостроение, вычислительная техника

+

+

+

Оптика и лазеры

+

+

+

+

Космическая промышленность

+

+

+

+

Точная механика, гидравлика и пневматика

+

Прецизионные подшипники

+

Автомобильная промышленность

+

Парфюмерия и косметика

+

Пищевая промышленность

+

Класс чистого помещения
по EU GMP*

A,B

C

D

Здравоохранение
Производство лекарственных средств:
— стерильных

+

— нестерильных

+

+

+

Производство изделий медицинского назначения

+

+

+

Больницы:
— операционные

+

+

+

— палаты интенсивной терапии

+

+

— другие помещения

+

+

Типовые решения по организации очистки воздуха для помещений разного класса чистоты

1 ступень очистки

G3

G2

F5

F5

G4

G3

2 ступень очистки

F6

F5

F9

F8

F7

F6

3 ступень очистки

Н11

Н10

Н14

Н13

Н12

Н11

4 ступень очистки

U16

U15

Классификация фильтров очистки воздуха по ГОСТ Р 51251 — 99

Группа фильтров

Класс фильтра

Эффективность, %

Фильтры грубой очистки

G1

Ec<65

G2

65≤Ec<80

G3

80≤Ec<90

G4

90≤Ec

Фильтры тонкой очистки

F5

40≤Ea<60

F6

60≤Ea<80

F7

80≤Ea<90

F8

90≤Ea<95

F9

95≤Ea

Фильтры высокой эффективности

H10

85

H11

95

H12

99,5

H13

99,95

H14

99,995

Фильтры сверхвысокой эффективности

U15

99,9995

U16

99,99995

U17

99,999995

Классификации чистых помещений
по различным стандартам

 

Установленные классы чистоты чистых помещений

Классификация чистых помещений варьируется, так как на сегодняшний день разработан не один стандарт. Вы можете посмотреть таблицу, представленную на странице нашего сайта. Специалисты компании готовы объяснить некоторые требования, регулируемые ГОСТ, оказать содействие в выборе подходящих установок для улавливания частиц, которые будут справляться с очисткой воздуха в лекарственных, производственных помещениях, в лабораториях, больницах.

Предусмотренный класс:

  • Классификация чистых помещений в фармацевтике регламентируется ГОСТ Р 52249-2004.
  • В лечебных учреждениях предусмотрены классы по чистоте воздуха, отраженные в ГОСТ ИСО 1444-1, поэтому предлагается классификация содержания частиц в соответствии с ГОСТ Р 52539-2006.

Для других сфер также предусмотрены стандарты, которых следует придерживаться. В противном случае при аттестации могут возникнуть сложности. Приведенные классы чистых помещений описывают требования в различных отраслях по содержанию в воздухе частиц. Их обеспечение достигается путем применения многоступенчатой системы фильтрации и очистки.

Обращаясь в нашу компанию, вы можете не вникать в особенности организации чистых зон, их модернизации. Опытные специалисты готовы подобрать подходящее оборудование, выполнить замены старых систем. У нас представлено все необходимое для создания требуемых параметров чистоты в помещениях разного типа и назначения.

Если вы хотите узнать стоимость оборудования, услуг, вы можете посетить наш офис в удобное для вас время. Предварительная консультация может быть проведена по телефонам или электронной почте. Сотрудничать с нами выгодно, легко и совершенно безопасно, в чем вы можете убедиться!